ISO13485
-
2017-09-30
廣西南南鋁與智天下顧問簽署AS9100 TS22163 IATF16949換版咨詢
智天下顧問與廣西南南鋁加工有限公司簽署AS9100 TS22163 IATF16949換版咨詢協議,智天下顧問安排資深顧問老師對廣西南南鋁加工有限...
-
2017-09-16
]ISO13485:2016]建立ISO13485 需要注意的問題
(1)ISO13485質量管理體系應結合組織現有的管理基礎 一般組織在管理上,都存在著原有的組織機構、管理制度、資源等。而按ISO13485質量管理體系標準建立的ISO13485質量管理體系,實際上...
-
2017-09-16
[ISO13485:2016]ISO13485認證簡介
ISO13485認證簡介該標準自1996年發布以來,得到全世界廣泛的實施和應用,新版ISO13485標準于2003年7月3日正式發布。與ISO9001:2000標準不同,ISO13485:2003是適...
-
2017-09-16
]ISO13485:2016]版主要變化及過渡期安排
1 新版本進展 2014.2,ISO 13485:201X(DIS.1)發布2015.2,ISO 13485:201X(DIS.2)發布2015.5,ISO 13485:201X...
-
2017-09-16
[ISO13485:2016]ISO 13485:2016標準已正式生效,這些變化你得知道!
ISO 13485全稱是《醫療器械-質量管理體系-用于法規的要求》,該標準由ISO/TC 210-醫療器械質量管理和通用要求標準化技術委員會制定,貫穿產品立項、設計開發、樣品制備、...
-
2017-09-16ISO 13485最新版即將發布
-
2017-09-16[ISO13485:2016]醫療器械分類
-
2017-09-16ISO13485 醫療器械 質量管理體系
-
2017-09-16ISO13485:2003標準簡介
-
2017-09-16[ISO13485:2016]ISO 13485:2003的十個基本注意事項