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  • 【ISO/TS 22163:2017換版專題】第七章 支持

    時間:2018-01-26 16:44:15來源:智天下顧問點擊:741

    7 支持
    7.1 資源
    7.1.1 總則
    組織應確定并提供所需的資源,為建立、實施、保持和持續改進質量管理體系。
    組織應考慮:
    a) 現有內部資源的能力和局限;
    b) 需要從外部供方獲得的資源。
    7.1.1.1總則-補充
    組織必須建立、實施和保持一個文件化過程,對預算計劃、批準和控制。
    這個過程必須考慮:
    a)為過程的運行所需最低的人員和設施的資源(4.4.1d);
    b)現在已有的訂單和預測;
    c)風險儲備(如預防資源缺乏)。
    組織必須保留有關成文信息。
    7.1.2 人員
    組織應確定并配備所需要的人員,以有效實施質量管理體系,并運行和控制其過程。
    7.1.3 基礎設施
    組織應確定、提供和并維護所需的基礎設施,以運行過程,以獲得合格產品和服務。
    注:基礎設施可包括:
    a)建筑物和相關設施;
    b)設備,包括硬件和軟件;
    c)運輸資源;
    d)信息和通訊技術。
    7.1.4 過程運行環境
    組織應確定、提供和并維護所需的環境,以運行過程,以獲得合格產品和服務。
    注:適宜的過程運行環境可能是人文因素與物理因素的結合,例如:
    a)社會因素(如非歧視、安定、非對抗);
    b)心理因素(如減壓、預防過度疲勞、穩定情緒);
    c)物理因素(如溫度、熱量、濕度、照明、空氣流通、衛生、噪聲)。
    由于所提供的產品和服務不同,這些因素可能存在顯著差異。
    7.1.5 監視和測量資源
    7.1.5.1 總則
    當利用監視或測量來驗證產品和服務符合要求時,組織應確定并提供所需的資源,以確保結果有效和可靠。
    組織應確保所提供的資源:
    a)適合所開展監視和測量活動的特定類型;
    b)得到維護,以確保持續適合其用途。
    組織應保留適當的成文信息,作為監視和測量資源適合其用途的證據。
    7.1.5.2 測量溯源
    當要求測量溯源時,或組織認為測量溯源是信任測 量結果有效的基礎時,測量設備應:
    a)對照能溯源到國際或國家標準的測量標準,按照規定的時間間隔或在使用前進行校準和(或)檢定,當不存在上述標準時,應保留作為校準或驗證依據的成文信息;
    b)予以識別,以確定其狀態;
    c)予以保護,防止出現調整、損壞或衰減所導致的校準狀態和隨后的測量結果的失效。
    當發現測量設備不符合預期用途時,組織應確定測量結果以往的有效性是否受到不利影響,必要時采取適當的措施。
    7.1.5.3 監視和測量資源-補充
    7.1.5.3.1在7.1.5規定要求必須應用:
    a)為驗證產品和服務與它們要求的一致性所用的所有監視和測量資源;
    b)特殊過程所用的工裝(如扭矩扳手、壓線鉗)。
    7.1.5.3.2組織必須建立、實施和保持一個監視和測量資源的檢定或校準,或兩者的過程。
    這個過程必須包括:

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