20、 產品實現的策劃（標準7.1）
IRIS(ISO/TS22163)標準沒有增加新的要求.
IATF16949標準強調產品實現的策劃應包括顧客要求和對其技術規范的引用,要求組織必須規定接收準則,計數型抽樣必須是零缺陷；要求組織必須對顧客有關信息的保密和對影響產品實現的更改進行控制。
21、 與顧客有關的過程（標準7.2）要求
IRIS(ISO/TS22163)標準要求組織必須確定與產品有關的要求的詳細的內部總成本的分解。營運的經驗和供方的報價應為成本分解提供支持。評審與產品有關的要求時，必須使用多方論證的方法，必須將項目管理和設計/開發內容適當的出現在所有要求的評審中。在投標書的遞交、合同或訂單的接受以及合同變更的接受階段都應該確保標準提及的所有要求得到識別。IRIS(ISO/TS22163)I標準要求組織必須實施投標管理過程。
IATF16949標準無以上要求。
22、 設計和開發（標準7.3）總要求
IRIS(ISO/TS22163)標準要求：1）組織必須實施設計和開發過程；2）針對IRIS(ISO/TS22163) 認證范圍中NO.19 類（附件1-信號）組織，必須根據CENELEC標準或其它等同標準來實施；3）軟件設計過程必須明確執行EN50128 標準要求中與IRIS(ISO/TS22163) 證書中的預期使用范圍相關的安全集成水平。4）組織必須有能力提供與安全使用相關的文件和培訓；5）設計開發過程同樣適用于制造設備的設計和開發（如工裝、夾具、裝置等）和新技術的設計和開發。
TS標準要求產品和制造過程都必須進行設計和開發。
23、 設計和開發策劃（標準7.3.1）
IRIS(ISO/TS22163)標準要求：1）組織必須確定任務順序、必要的步驟、重要的階段和技術狀態的控制方法；2）根據項目的復雜程度，組織必須考慮將設計的重點放在重要要素上，并且
對每一項要素，分析任務情況，并為它們的設計和開發配備必要的資源；3）分析設計任務時應當考慮已明確的責任人、設計內容、輸入數據、計劃限制因素和運作條件；4）應當研究安全性設計、可維護性設計和環境設計等設計理念，并在適合時加以應用。
TS標準要求：1）組織必須采用多方論證的方法進行 特殊特性的開發和監視、FMEA開發和評審、控制計劃的開發和評審；2）多方論證方法通常包括組織的設計、制造、工程、質量、生產和其他適當的人員。
24、 設計和開發輸入（標準7.3.2）
IRIS(ISO/TS22163)標準要求：1）組織必須確保新技術／新產品在導入顧客項目前得到確認（為滿足市場需求而設計的）；2）技術／新產品開發必須應用本條款中描述的設計和開發的要求；3）
設計輸入必須考慮RAMS/LCC。
IATF16949標準要求：1）必須識別產品設計輸入要求，形成文件并評審，輸入包括顧客的要求（如：特殊特性、標識、可追溯性和包裝）、信息的利用和產品質量、壽命以及成本目標等；2）必須識別制造過程設計輸入要求，形成文件并評審，輸入包括產品設計輸出數據、生產率、過程能力、成本的目標以及開發的經驗。3）組織必須確定特殊特性，并且在圖樣、FMEAS、控制計劃及作業指導書中用顧客的特殊特性特號或組織的等效或說明來加以標識。
25、 設計和開發輸出（標準7.3.3）
IRIS(ISO/TS22163)標準在ISO9001基礎上增加了制造過程設計輸出的要求。
IATF16949標準增加了產品設計輸出和制造過程設計輸出的要求。
26、 設計和開發評審（標準7.3.4）
IRIS(ISO/TS22163)標準要求必須評審產品的成本、RAMS和可服務性，適當時相關職能部門參加。
IATF16949標準要求設計和開發包括制造過程設計和開發。
27、 設計和開發驗證（標準7.3.5）
IRIS(ISO/TS22163)標準要求在每個細分層級上執行設計和開發驗證（如：結構、設計、模型設計等）。
IATF16949標準沒有增加新的要求。
28、 設計和開發確認（標準7.3.6）
IRIS(ISO/TS22163)標準要求：1）必須證明對所有已識別出的運行條件進行了設計和開發的確認；2）
對于安全關鍵的應用，必須應用適用標準（如：E50126， E50128， E50129…）中的強制性要求的確認或驗證的概念、方法和組織；3）必須通過試驗作設計確認時，要制定設計和開發確認程序，用以策劃、控制、評審、文件化這些試驗要求。
…………
38、 標識和可追溯性（標準7.5.3）
IRIS(ISO/TS22163)標準沒有增加新的要求。
IATF16949標準要求組織必須在產品實現的全過程中使用適宜的方法識別產品。
39、 顧客財產（標準7.5.4）
IRIS(ISO/TS22163)標準沒有增加新的要求。
IATF16949標準要求顧客財產包括顧客所有的可重復使用的包裝和顧客所有的生產工裝，顧客所有的生產工裝上應予以永久性標記，以使每一工裝設備的權屬關系清晰可見并可以確定。
40、 產品防護（標準7.5.5）
IRIS(ISO/TS22163)標準要求：1）適用時，產品的防護還應當包括清潔、敏感產品的特殊處理、標記和標簽、保存期控制和庫存流轉和有害材料的特殊保存。2）在發貨時，組織必須確保備齊合同／訂單所要求的產品文件，并采取防護措施以確保不會遺失和損壞這些文件。3）組織所采購的產品（包括備品備件）也應執行以上產品防護要求。
IATF16949標準增加了貯存和庫存（標準7.5.5.1）條款，要求組織應使用一種庫存管理系統，以優化庫存周轉期，確保貨物周轉，如“先進先出”等。
41、 監視和測量裝置的控制（標準7.6）
IRIS(ISO/TS22163)標準要求：1）必須保持其監視和測量裝置的清單；2）制定監視和測量裝置的控制過程用于它們的校驗，包括：設備型號的詳細信息、唯一性標識、地點、檢查頻次、檢查方法和接收準則。3）組織必須確保適合于校驗、檢測、測量和測試的環境。4）測量設備必須在需要校驗時，能夠按照確定的過程召回所有設備。
IATF16949標準要求：1）增加測量系統分析（標準7.6.1）條款，要求組織應按照顧客關于測量系統分析的參考手冊的要求對控制計劃中提及的測量系統進行分析；2）增加校準/驗證記錄（標準7.6.2）條款，要求對所有量具、測量和試驗設備（包括員工和顧客所有的設備）都應提供校準/驗證活動的記錄，用以提供符合確定的產品要求的證據；3）增加內部實驗室（標準7.6.3.1）條款，要求組織的內部實驗室設施必須定義范圍，包括進行要求的檢驗、試驗或校準服務的能力。實驗室范圍應包括在質量管理體系文件中。對實驗室程序的充分性、實驗人員的能力、產品試驗、可溯源到相關的過程標準（如ASTM、EN等）的能力以及相關記錄的評審提出要求。按GB/T 15481（idt ISO/IEC 17025）進行的認可可以用于證明組織內部實驗室符合這一要求，但不是強制的。4）增加外部實驗室（標準7.6.3.2）條款，要求組織用于檢驗、試驗或校準服務的外部/商業/獨立/的實驗室設施應有一個確定的范圍，包括進行要求的檢驗、試驗或校準的能力，并且應有證據表明外部實驗室對顧客是可接受的，或實驗室應依據GB/T 15481或國家等效文件獲得認可。顧客的評定或顧客批準的第二方評定等方式可作為證明實驗室滿足GB/T 15841或國家等效文件意圖的證據。提出對于某一設備，當沒有具有資格的實驗室時，校準服務可以由原設備制造廠家進行。這種情況下，組織應當確保上述7.6.3.1要求已得到滿足。--
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