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  • IRIS(ISO/TS22163)與IATF16949之間的不同點(3)

    時間:2018-01-26 16:39:14來源:智天下顧問點擊:1823

    42、 項目管理(標準7.7)
    IRIS(ISO/TS22163)標準增加了項目管理條款,要求:1)強調組織必須執行項目管理方法或系統或確定適用項目管理區域的新產品開發過程,并整合組織內所有相關職能部門形成多功能小組。項目管理方法或系統的范圍是從投標階段到質保期結束。 IRIS(ISO/TS22163) 認證范圍No.19 類組織,必須考慮SIL水平。 2)增加整合管理(標準7.7.1)條款,要求必須制定一個整合的項目計劃,在此計劃中體現在整個項目生命周期中執行項目所必須遵守的規則(如:多現場項目、聯合項目),包括項目計劃變更的控制。典型的多功能小組包括:組織的設計、制造、工程、質量、生產、現場支持和其他相關人員。適當時,包括供方和顧客。3)增加范圍管理(標準7.7.2)條款,要求組織必須確保識別完整的工作范圍,分解入工作包,并加以控制和驗證。必須控制范圍變更,在整個項目過程中保證其一致性,并反映在項目計劃中。 4)增加時間管理(標準7.7.3)條款,要求組織必須通過識別項目活動內容來確保項目按時完成,必須定期評審、控制和記錄這些綜合工作(如:項目時間表)。5)增加成本管理(標準7.7.4)條款,要求組織必須制定某一過程,以確保按照投標階段所批準的預算,完成項目。必須定期跟蹤每個工作包和總成本分解到每一項的成本情況,包括明確最終完成的估算。應當識別節約成本的可能性,以便在偏離預算時,調整預算。6)增加質量管理(標準7.7.5)條款,要求組織必須確保制定某一過程,用以管理項目的可交付成果(如:可交付顧客的成果、里程碑、產品特性)。在整個項目周期中,必須定期執行項目評審,并保留記錄。在預先確定的項目階段/里程碑,必須進行階段評審,以評估項目的符合性、工作包的完成情況以及授權啟動下一階段。為了保持項目計劃和日程,組織必須運用風險和機會管理過程來糾正評審中發現的任何問題/偏差。必須建立項目績效評估,以便通過績效指標來監控項目進程和效率。 7)增加人力資源管理(標準7.7.6)條款,要求在項目團隊中,必須有效地執行本標準第6 章的要求。 8)增加溝通管理(標準7.7.7)條款,要求組織必須確保項目團隊確定和溝通相關方的需求(如:溝通計劃)。項目的管理者必須能及時地獲得此信息,包括績效的信息。 9)增加風險和機會管理(標準7.7.8)條款,要求組織必須制定風險和機 會管理過程來識別、分析風險對策(定性或定量地),并且必要時決定風險對策(如:接受、減輕、轉移、避免)。該過程應當包括如:文件化的風險評估、FMEA、及相關對策的控制。必須記錄風險對策或機會強化,并在適當時向所有相關方報告。必須定期評估風險對策計劃的有效性(如:在項目評審期間)。在整個項目壽命周期中,必須定期評審和更新風險評估的輸出,并在整個組織中學習交流和溝通。 10)增加變更管理(標準7.7.7)條款,要求組織必須制定變更按理過程,用以控制和響應那些影響產品實現的變更。必須評估和驗證任何變更所產生的影響,包括:由任何供方引起的變更。必須規定變更的確認和批準活動,在變更實施前,以確保變更與顧客要求相一致。對于專利權設計,必須與顧客一起評審其對結構、裝配和功能(包括性能和/或耐久性)的影響,以確保所有的影響都得到適當的評估。當顧客要求時,額外的驗證/證明要求必須滿足顧客,如:新產品導入時的那些要求。
    IATF16949標準沒有此要求。
    43、 技術狀態管理(標準7.8)
    IRIS(ISO/TS22163)標準要求:1)組織必須建立、形成文件和保持與產品相適宜的技術狀態管理過程。 2)組織必須在合同開始時,確定一個產品列表(至少包括安全關鍵件),包括其零部件,同時,必須要管理它們的技術狀態,此列表必須經顧客批準。3)在技術狀態管理中闡述變更管理過程(見7.7.9)4)在生產和運營期間,保持技術狀態的可追溯性。 5)對于軟件的開發和生產,技術狀態管理所使用的工具必須可獲得。
    IATF16949標準沒有此要求。
    44、 首件檢驗(FAI)(標準7.9)
    IRIS(ISO/TS22163)標準要求:1)組織的體系必須制定文件化程序,以規定對代表性零件的檢驗、驗證和形成文件的要求。比如:新零件首次批量生產時,或其任何隨后的變更會導致先前的首件檢驗結果失效時。2)生產過程驗證之后,必須執行首件檢驗。3)供方也必須應用首件檢驗程序。 4)如果產品是一次性產品或軟件,FAI是指確認過程。
    IATF16949標準沒有此要求。
    45、 調試/顧客服務(標準7.10)
    IRIS(ISO/TS22163)標準要求:1)當有明確的現場服務要求時,組織必須制定過程以便提供服務;2)在調試和質保期間,組織必須展現出足夠的客戶支持,直到產品確認和顧客最終接收;3)組織必須確保按協定的要求為顧客提供支持活動及所有的售后服務活動提供合適的資源,包括備品備件的供應。4)維護維修合同必須按照第7章“產品實現”的規定進行管理。
    IATF16949標準沒有此要求。
    46、 RAMS/LCC(標準7.11)
    IRIS(ISO/TS22163)標準要求:1)組織必須制定文件化的程序,用以規定RAMS 活動的所有方面要求(如:計算、文件、數據收集、改進活動計劃等)。另外,組織必須制定某一過程,用以管理LCC;2)必須配備資源,用以闡述RAMS/LCC 要求;3)RAMS/LCC 數據收集和分析工作必須得到在質保期內和質保期后所積累的運營經驗的支持,并且不斷改進(見第8章); 4)RAMS/LCC 過程必須符合CEELEC E50126 標準要求, LCC過程可以是成本控制過程的一部分。
    IATF16949標準沒有此要求。
    47、 報廢管理(標準7.12)
    IRIS(ISO/TS22163)標準要求:1)在規定的和協定的產品生命周期內,組織必須建立某一過程以確保所供的產品和備品備件的可獲得;2)備品備件可以是相同的技術狀態,也可以是根據最初要求開發、確認和合格的備選方案;3)當設計、驗證、確認和批準過程(包括職責和方法)相關的可靠性、可使用性、可維護性和安全性方面有明確要求時,如:CEELEC EN50126,EN50128,EN50129 要求適用時,組織管理體系的設計必須滿足這些標準的要求。
    IATF16949標準沒有此要求。
    48、 測量、分析和改進總則(標準8.1)
    IRIS(ISO/TS22163)標準沒有增加新的要求。
    IATF16949標準增加了條款統計工具的確定(標準8.1.1)和基礎統計概念知識(標準8.1.2),要求在質量先期策劃中應確定每一過程適用的統計工具,并應包括在控制計劃中,要求整個組織應理解和使用基礎統計概念,如變差、控制(穩定性)、過程能力和過度調整。
    49、 顧客滿意(標準8.2.1)
    IRIS(ISO/TS22163)標準沒有增加新的要求。
    IATF16949標準要求:1)對內部和外部顧客均應進行顧客滿意度測量;2)增加顧客滿意補充(標準8.2.1.1)條款,顧客對組織的滿意應通過對實現過程業績的持續評價進行監視,業績的指標應基于交付零件的質量性能、顧客生產中斷(包括外部退貨)、按計劃交付的業績(包括附加運費情況)、關于質量或交付問題的顧客通知等客觀數據;3)組織應對制造過程的業績進行監視,以證實其符合顧客對產品質量和過程效率的要求。
    50、 內部審核(標準8.2.2)
    IRIS(ISO/TS22163)標準要求組織必須審核企業管理體系的所有過程,以驗證所有的要求(包括所有外部要求)的符合性。審核方案必須覆蓋所有生產班次。
    IATF16949標準要求:1)增加質量管理體系審核(標準8.2.2.1)條款,要求組織應審核質量管理體系,以驗證與本標準和任何附加的質量管理體系要求的符合性。2)增加制造過程審核(標準8.2.2.2)條款,要求組織應對每一個制造過程進行審核以確定其有效性。3)增加產品審核(標準8.2.2.3)條款,要求組織應以確定的頻次,在生產和交付的適當階段對其產品進行審核,以驗證符合所有規定的要求,如產品尺寸、功能、包裝和標簽。4)增加內部審核計劃(標準8.2.2.4)條款,要求內部審核應覆蓋所有與質量管理有關的過程、活動和班次,且應按年度計劃進行日程安排。當內部/外部不符合或顧客抱怨發生時,應適當增加審核頻次。每類審核應當使用特定的檢查表。5)增加內審員資格(標準8.2.2.5)條款,要求組織應具有有資格審核本標準要求的內部審核員(見6.2.2.2)。
    51、 過程的監視和測量(標準8.2.3)
    IRIS(ISO/TS22163)標準要求每個識別的過程及其要求應當由關鍵績效指標和目標來支持。
    IATF16949標準要求:1)增加制造過程的監視和測量(標準8.2.3.1)條款,要求組織應對所有新的制造過程(包括裝配和排序)進行過程研究,以驗證其過程能力并為過程控制提供附加的輸入。過程研究的結果應形成文件,適用時,包括生產、測量和試驗方法的規范及維護指導書。2)組織應保持顧客零件批準過程要求中規定的制造過程能力或性能。組織應確保實施控制計劃和過程流程圖。3)應記錄重要的過程事件,如更換工裝、修理機器等。4)組織應對統計能力不足或不穩定的特性啟動控制計劃中的反應計劃,適當時,反應計劃應包括對產品的限制和100%檢驗。為保證過程變得穩定和有能力,組織隨后應完成明確進度和責任要求的糾正措施計劃。要求時,此計劃應與顧客共同評審并經顧客批準。5)組織應保持過程更改生效日期的記錄。
    52、 產品的監視和測量(標準8.2.4)
    IRIS(ISO/TS22163)標準要求:1)產品或服務接收的測量要求必須形成文件;2)根據規范和接收試驗計劃的要求,試驗記錄必須展現真實的試驗結果;3)當要求展示產品的合格性時,組織必須確保記錄能夠表明產品符合規定的要求。
    IATF16949標準要求:1)當選擇產品參數以監視與規定的內部和外部要求的符合性時,組織確定產品特性的類型,并得出測量的類型、適當的測量方法、要求的能力和技術;2)增加全尺寸檢驗和功能試驗(標準8.2.4.1)條款,要求應根據適用的顧客工程材料及性能標準,按控制計劃的規定,對每一種產品進行全尺寸檢驗和功能驗證。其結果應可供顧客評審。全尺寸檢驗是對設計記錄上顯示的所有產品尺寸完整的測量。3)增加外觀項目(標準8.2.4.2)條款,要求若組織生產的零件被顧客指定為“外觀項目”,則組織應提供適當的資源(包括評價用的照明)、標準樣品(適當時)、外觀標準樣品及評價設備的維護和控制、對從事外觀評價人員的能力和資格的驗證。
    53、 不合格品控制(標準8.3)
    IRIS(ISO/TS22163)標準要求:1)在執行項目/合同中的任何偏差,包括物流方面的偏差,也被視為不合格。2)增加不符合過程控制(標準8.3.1)條款,要求當發生過程偏離時,組織必須制定一個過程用以識別并控制不合格品。
    IATF16949標準要求:1)增加不合格品控制——補充(標準8.3.1)條款,要求狀態未經標識或可疑的產品,應歸類為不合格品(見7.5.3);2)增加返工產品的控制(標準8.3.2)條款,要求返工指導書,包括重新檢驗的要求,應易于被適當的人員得到并使用;3)增加顧客通知(標準8.3.3)條款,要求一旦發生不合格品被發運,應立即通知顧客。
    54、 數據分析(標準8.4)
    IRIS(ISO/TS22163)標準沒有增加新的要求。
    IATF16949標準增加了數據的分析和使用(標準8.4.1)條款,要求質量和運行業績的趨勢應與實現目標的進展進行比較,并形成措施以支持:1)確定迅速解決與顧客相關問題的優先順序;2)確定與顧客相關的關鍵趨勢和相互關系以支持狀況評審、決策和長期策劃;3)及時報告產品使用信息的信息系統。應當將數據與競爭對手和/或適用的基準進行比較。

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