全部信息

• 高質量才有資格活著，低成本才能吸引客戶

  一個企業的核心競爭力就是要做到：高質量，低成本。高質量才有資格活著，低成本才能對客戶有吸引力。降低成本先看心態許多企業一講到成本，就認為是財務部或成本會計的事，...

• [精益生產]“改善”是一種經營理念

  一、改善是一種經營理念在美國MBA教材這樣寫到：日本人用“改善”一詞來描述永無休止的改進過程——不斷制定并達到更高目標。在美國，則用TQM、零缺陷和6σ來描述類...

• 【分享】推行績效管理的真正意義是什么？

  績效管理被公認為是世界性難題，在許多企業都是一把手親自掛帥，也通常被稱為“一把手工程”。那么，對于企業來說，為什么要推行績效管理，推行績效管理的重大意義在哪里？...

• 培訓 | ISO 45001新標準推進教練培訓課程

  ISO 45001:2018新標準也將于今年3月正式發布，您還在為審核編制文件嗎？還在做紙面應急演練嗎？還在糾結體系如何整合嗎？“在影響力極大的質量管理體系(I...

• 分享 | 生產質量管理=三意識 三控制 兩武器

  生產管理總結為三句話：培養三種意識，緊跟過程控制，再加二把武器! 1培養三種意識做為品質培訓，講得最多得就是什么叫做品質，怎樣做好品質，往往你在臺上講...

• ISO13485認證忠告性通告

  1.目的在醫療器械產品交付后，發現問題需要采取補救措施或因為符合國家和地區法規而發布的事項，通過忠告性通知以給出補充信息/或宜采取的措施。2.范圍上級行政主管部...

• ISO13485認證臨床評估

  1.目的規范臨床資料的匯編/整理工作、滿足醫療器械指令的要求。2.范圍規定臨床資料匯編/整理的職責、工作程序、內容和要求。適用于公司產品的臨床調查及資料匯編/整...

• ISO13485認證風險管理

  1 目的加強對產品安全和風險的控制，以避免由于不當的策劃、生產和服務使產品或過程造成人員傷害、財產損失或因產品安全性方面的缺陷導致對公司的責任訴訟。2 適用范圍...

• ISO13485認證必備條件中的設備要求確定

  確定ISO13485認證的必備條件中的設備要求主要從產品的分類開始，確定產品標準，分析出產品需要達到的技術要求，從而可以確定產品的生產工藝，進而可以確定設備要求...

• 申請ISO13485認證組織需要準備的資料

  申請醫療器械質量認證應向認證機構報送以下材料： 申請方授權代表簽署的產品質量認證申請書、質量體系認證申請書； 申請單位營業執照或注冊證明文件...