一、 組織的作用、職責和權限

最高管理者應確保整個組織內相關的職責、權限得到分配、溝通和理解。

最高管理者應分配職責和權限，以：

a) 確保質量管理體系符合本標準的要求；

b) 確保各過程獲得其預期輸出；

c) 報告質量管理體系的績效及改進機會（見 10.1），特別是向最高管理者報告；

d) 確保在整個組織推動以顧客為關注焦點；

e) 確保在策劃和實施質量管理體系變更時保持其完整性。

最高管理者應向人員指派職責和權限，以確保顧客要求得到滿足。這些指派應形成文件。這包括但不限于：特殊特性的選擇，質量目標和相關培訓的設置、糾正和預防措施，產品設計和開發，產能分析，物流信息，顧客計分卡以及顧客門戶。

二、產品要求糾正措施的職責和權限

最高管理者應確保：

a） 負責產品要求符合性的人員有權停止發運或生產以糾正質量問題；

注：由于一些行業中的過程設計，并非總是能立即停止生產。在這種情況下，必須對受影響批次進行控制，以防將其發運給顧客。

b） 擁有糾正措施權限和職責的人員能夠及時獲知與要求不符的產品或過程，以確保避免將不合格品發運給顧客，并確保所有潛在不合格產品得到識別與控制；

c） 所有班次的生產作業都安排有負責確保產品要求符合性的負責人員或代理職責人員。

延伸閱讀