準備階段
1.1 領導決策，統一思想
公司最高領導作出IATF16949貫標和認證的決策，任命管理者代表，授權其按IATF16949推行小組。
1.2 設立IATF16949推行小組
小組成員須懂專業技術、質量管理，具有較強的分析能力及文字能力，一般為各部門的骨干。應為小組配備輔助人員，進行打字、文件傳遞等工作。
1.3 編制工作計劃
應包含宣傳教育、培訓人員、體系分析、標準條款的選擇、過程展開、責任分派、文件編制和體系建立等方面。計劃中應明確各工作項目的承擔部門和完成期限。
1.4 學習培訓
a.管理人員應了解標準的由來、掌握標準的主要內容和用途、理解貫標的意義。
b.IATF16949推行小組應對系列標準有較全面的掌握，掌握標準的選擇、剪裁和應用方法。
c.普通員工學習IATF16949基礎知識。
02
質量體系設計
2.1 制定質量方針，確定質量目標。
2.2 確定質量管理體系應包含的IATF16949條款。
根據產品的特點和客戶要求對IATF16949的條款進行取舍必要時做必要的補充。
2.3 公司現狀診斷。
將公司現有質量體系的要求與選取的IATF16949的有關要求進行對照，找出它們之間的差距，進而確定需進行修改的內容。
2.4 質量責任分配及資源配備。
a.根據需要對組織結構進行調整；
b.將各項質量活動責任分配落實到各職能部門，編制職能分配矩陣表。
c.識別資源要求，配置必需的資源。為了實現IATF16949標準要求，應確保質量體系擁有必需的資源，對短缺的資源應及時地進行補充。
03
確定要編制的文件清單
3.1 整理現有的各類質量體系文件，并與IATF16949的條款進行對照，以確定要新編與修訂的文件清單。
3.2 編寫指導性文件。
就質量體系文件的要求、內容、格式作出規定。
3.3 制定文件編寫計劃
針對需要編寫的文件，制定編寫計劃、規定：
a.編寫、討論、審核、批準的人員
b.編寫、討論、審核、批準的進度、要求和完成日期。
04
文件編寫、討論、審核與批準
4.1 各部門完成文件制作
4.2 按照計劃進行跨部門評審
4.3 完成文件的批準
05
質量體系的實施運行
5.1試運行前的培訓；
5.2試運行前的準備；
5.3宣布試運行。
將質量體系由不完善到完善，由不配套到配套，由不習慣到習慣，由沒有記錄到記錄完整，由不符合到符合過渡。試運行中的問題應及時采取措施，從而保證質量體系正常的運行。
6 內部質量管理體系審核請輸入正文
06
內部質量管理體系審核
認證前至少進行一次內審，對審核中的不合格項采取糾正措施加以解決。
07
管理評審
認證前至少進行一次管理評審，確保質量管理體系的充分性、適宜性和有效性。
08
審核認證
8.1 向認證機構提交質量手冊及有關文件。
8.2 認證機構評定公司的體系文件對不符合的地方進行修正或補充。
8.3 預審：通過預審，可以使員工對認證過程有所了解，減少神秘感和恐懼心理及減少正式認證時的風險。
8.4 正式現場審核
a.首次會議；
b.現場參觀；
c.現場檢查、開具不合格報告；
d.內部評定；
e.末次會議。
09
對審核中的不合格項采取糾正措施
9.1 制訂糾正措施計劃并實施；
9.2 對糾正措施的有效性并給出結論
認證與審核
IATF16949體系是一個很大的體系，如果你對IATF16949沒有足夠的了解，建立起來是有相當大的難度的，里邊會涉及到很多問題。
以下是給你列出的IATF16949第二階段審核所需資料清單：
a. 質量手冊。
b. 程序文件。
c. 公司所識別的過程模式圖及過程清單（三種類型COP,SP,MP）。
d. 所識別流程與條文的關系，請記錄于附件表格中;
e. 對應各流程所制定的目標的一覽表，及其過去12月的績效/趨勢圖。
f. 文件的清單或一覽表。
g. 客戶特別規定的清單或一覽表，及其文件(與過程的矩陣)。
h. 客戶所提供的績效信息或成績表，及客戶滿意度調查的結論報告。
i. 客戶抱怨的一覽表及相關資料。
j. 內部審核結果及報告。
k. 合格內部審核員的清單或一覽表。
l. 管理審查計劃、報告。
m. 事先確認公司每一個廠址的員工數、生產班次及其時間。
n. FMEA(包括DFMEA，如有需要時)。
祝工作愉快！如需要智天下顧問服務的，請隨時與我聯系!
金飛燕 業務代表
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