5 領導作用
5.1 領導作用和承諾
5.1.1 總則
最高管理者應通過以下方面，證實其對質量管理體系的領導作用和承諾：
a）對質量管理體系的有效性負責；
b）確保制定質量管理體系的質量方針和質量目標，并與組織環境相適應，與戰略方向相一致；
c）確保質量管理體系要求融入組織的業務過程；
d）促進使用過程方法和基于風險的思維；
e）確保質量管理體系所需的資源是可獲得的；
f）溝通有效的質量管理和符合質量管理體系要求的重要性；
g）確保質量管理體系實現其預期結果；
h）促使人員積極參與、指導和支持他們為質量管理體系的有效性作出貢獻；
i）推動改進；
j）支持其他相關管理者在其職責范圍內發揮領導作用。
注：本標準使用的“業務”一詞可廣義的理解為涉及組織存在目的的核心活動，無論是公有、私有、營利或非營利組織。
5.1.2 以顧客為關注焦點
最高管理者應確保以下方面，證實其以顧客為關注焦點的領導作用和承諾：
a）確定、理解并持續滿足顧客要求以及適用的法律法規要求；
b）確定和應對風險和機遇，這些風險和機遇可能影響產品和服務合格以及增強顧客滿意能力；
c）始終致力于增強顧客滿意。
5.2 方針
5.2.1 制定質量方針
最高管理者應制定、實施和保持質量方針,質量方針應：
a）適應組織的宗旨和環境并支持其戰略方向；
b）為建立質量目標提供框架；
c）包括滿足適用要求的承諾；
d）包括持續改進質量管理體系的承諾。
5.2.2 溝通質量方針
質量方針應：
a）可獲取并保持成文信息；
b）在組織內得到溝通、理解和應用；
c）適宜時，可為有關相關方獲取。
5.2.3 質量方針-補充
質量方針必須表達防錯和顧客期望。
5.2.4 安全方針
組織必須建立、實施、保持并溝通一份安全方針。安全方針必須應用5.2.1和5.2.2所描述的相應要求。 
5.3 組織的崗位、職責和權限
最高管理者應確保組織相關崗位的職責、權限得到分派、溝通和理解。
最高管理者應分派職責和權限，以：
a） 確保質量管理體系符合本標準的要求；
b） 確保各過程獲得其預期輸出；
c） 報告質量管理體系的績效及其改進機會（見10.1），特別是向最高管理者報告；
d） 確保在整個組織推動以顧客為關注焦點；
e） 確保在策劃和實施質量管理體系變更時保持其完整性。
5.3.1組織內的崗位、職責和權限-補充
最高管理者必須：
a）任命過程所有者(4.4.2 e）；
b）記錄和溝通所有權的更新；
c）如果質量或安全要求未滿足，授權獨立于執行過程的代表來中止過程/產品/服務的提供。
在任務委派時，這個委派應被確定和溝通。