FMEA譯為“失效模式與影響分析”，是一種可靠性設計的重要方法。它對各種可能的風險進行評價、分析，以便在現有技術的基礎上消除這些風險或將這些風險減小到可接受的水平。分為設計FMEA（DFMEA）和過程FMEA（PFMEA）。DFMEA適用于產品設計階段的失效模式與影響分析，PFMEA則適用于工藝設計和生產制造的失效模式與影響分析。其中，PFMEA在精益六西格瑪項目中用得較為廣泛。


其工作原理為：①明確潛在的失效模式，并對失效所產生的后果進行評分；

②客觀評估各種原因出現的可能性，以及當某種原因出現時企業能檢測出該原因發生的可能性；

③對各種潛在的產品和流程失效進行排序；④以排序靠前因素為研究重點，消除產品和流程存在的問題，并幫助預防問題的再次發生。
作為一種策劃用的預防措施工具，其主要目的是發現、評價產品/過程中潛在的失效及其后果；找到能夠避免或減少潛在失效發生的措施并且不斷地完善；能夠容易、低成本地對產品或過程進行修改，從而減輕事后修改的危機；幫助項目組對影響因素進行篩選，識別重要因素。
適用情況1.問題復雜，起初情況混淆不清，牽涉部門眾多，檢討起來各說各話。
2.認識新事物（新問題、新辦法）；整理歸納思想；從現實出發，采取措施，打破現狀。使用步驟




對于每個流程輸入，決定所有輸入可能發生失效的模式；
對于每個輸入的失效模式，決定此失效對顧客造成的影響（不要忽略了內部顧客）；
確認每個失效模式潛在的原因；
列出每個原因或失效模式現有的控制；
建立嚴重程度、發生頻度和可偵測度的評分等級；
將每個原因的嚴重程度、發生頻度和可偵測度進行評分,并計算每個原因的RPN值；
建議降低高RPN值的改善行動；
執行適當的改善行動，并重新計算RPN值。
操作案例在下面PFMEA案例中，從RPN得分可知，問題主要集中在客戶信息錄入環節，主要原因包括系統設置、錄入流程不標準、檢查不到位等，這些要素將結合定量分析結果作為后期改進重點。

--
祝工作愉快！如需要智天下顧問服務的，請隨時與我聯系!