內部審核有時也稱為第一方審核,由組織自己或以組織的名義進行,審核的對象是組織自己的管理體系,驗證組織的管理體系是否持續的滿足規定的要求并且正在運行。它為有效的管理評審和糾正、預防措施提供信息,其目的是證實組織的管理體系運行是否有效,可作為組織自我合格聲明的基礎。在許多情況下,尤其在小型組織內,可以由與受審核活動無責任關系的人員進行,以證實獨立性。
組織內審的原因
a)質量、環境及職業健康安全國際化管理體系標準的要求;
b)組織管理者自身的一種管理手段;
c)組織履行國家相關法規和其他要求的一種方式;
d)組織對一體化管理體系運行不斷改進的一種途徑;
e) 組織進行內部審核的另一方面原因是在外部審核之前發現問題并予以糾正。
審核程序 應建立并保持組織內部審核書面程序。內部審核程序的內容包括:目的,范圍,引用標準,定義,審核類別,審核的組織,審核的基本要求,審核人員的確定與責任,審核計劃,審核的基本步驟、方法及要求,審核的分析與記錄,審核報告的處理,跟蹤審核等。內審程序是組織內部審核各項活動總的指導和規定,可包含體系、過程、產品和服務的質量審核,具體操作宜另訂細則執行。 內審的實施重點是驗證活動和有關結果的符合性,確定質量管理體系的有效性、過程的可靠性、產品的適用性,評價達到預期目的的程度,確認質量改進(包括糾正和預防)的機會和措施。 根據標準、程序規定和所審核活動的實際情況及重要性,制定并實施內審年度計劃和專項活動計劃。質量管理體系內審應對所有過程和部門進行,在規定時間內(通常為一年)覆蓋100%;過程審核應對所有關鍵過程(工序)和因素進行審核,確保關鍵過程(工序)和因素進入受控狀態;產品質量審核應從適用性角度對最終產品按抽樣標準進行定期審核,以期客觀反映出產品質量水平及波動規律;服務質量審核應以顧客要求、投訴為主線,主要進行外部(售前、售中、售后)服務的審核,不斷適應、滿足顧客要求,減少顧客投訴率。 審核人員應能保持相對獨立性\公正性,并經組織管理者專門授權,具備足夠資格。審核人員的數量、素質應能滿足內審需要。 組織管理者應提供審核時所需的各種資源(包括人員、近、設備、圖表、經費、時間等),以實現審核工作目標。 質量審核的結果按要求整理、綜合,形成報告,并按程序規定被及時有效地傳遞和充分利用。 審核工作的所有的文件(包括程序、標準、記錄、報告、表格)齊全、適用,格式規劃化,保管檔案化。 對審核中發現的問題采取糾正措施,并實施跟蹤與監督,保證糾正系統靈敏有效。基本要求
內審重點
審核計劃
審核客觀
審核資源
審核結果
審核文件
糾正措施
第二方審核是由顧客對供方進行的審核。審核結果通常最為顧客購買的決策依據。 第二方審核時應先考慮采購產品對最終產品質量或使用的影響程度后確定審核方式、范圍,還應考慮技術與生產能力、價格、交貨及時性、服務等因素。
審核方式
采購產品質量管理體系審核、采購產品質量審核、采購產品過程質量審核和采購產品特殊要求審核等。 第二方審核的范圍由審核方決定,可以包括與采購產品有關的過程、場所、部門 第二方審核第典型方式是ISO9001質量管理體系標準被列入供應鏈中。
基本流程