要求:201512月31日至2016年3月1日為過渡期,在過渡期內,現場評審時,如果評審組使用B4版《實驗室評審報告》,則應對應使用B4版《實驗室認可評審工作指導書》。2016年3月1日后,B3版《實驗室認可評審工作指導書》停止使用
這個指導書的變化對實驗室來講主要的影響是在實驗室的現場評審過程中會有變化,大家注意,主要的變化如下(總共有17點):
1、§4.2.2,增加:d) 申請確認的判定標準中,引用的方法標準已申請認可或已獲認可。
2、§4.4.2和§4.4.3,增加“實驗室能力變更備案情況”。
3、§4.4.7 i)增加“包括變更備案的項目”。
4、因為《測量審核程序》將撤銷,因此刪除與現場測量審核有關的§4.4.8和§4.4.9。
5、增加:§4.6.3.5.3監督評審和復評審,對于變更備案的技術能力,如涉及技術能力的變化,也應采用現場試驗的方式予以確認。
6、增加:§4.6.10 判定標準的確認。
7、§5.4.1增加“對于能力驗證和實驗室間比對,由評審組在文件評審和現場評審時核查,并對其技術能力做出判斷”。
8、§5.4.3,刪除c)中的 1),增加“4) 其他現場試驗方式,如加標回收等”。
9、刪除§5.4.4。
10、 §5.6.2增加“評審員應特別關注檢定證書是否包含溯源性信息,實驗室能否提供測量不確定度信息”。修改§5.6.3敘述。
11、增加:§5.21 申請標準中涉及儀器分析方法通則類標準的處理。
12、§6.2增加“評審組長應要求實驗室提前提供質量手冊和程序文件進行審查”。下載現場評審時需要使用的評審文件包和公開文件中增加:被評審實驗室已獲認可的證書附件;評審用表格,包括評審報告表格。
13、§6.3b)中增加“以及以備案方式處理變更的能力”。
14、§7.3中增加“技術能力變更備案情況”。
15、增加“§8.5 擴項評審時,如果實驗室存在通過在CNAS備案方式的技術能力變更,評審組的現場評審范圍也應覆蓋到變更備案的技術能力。”和“§8.6 與監督評審或復評審同時進行的擴項評審,同時執行第6條和第7條。”
16、初評和擴項的整改期限調整為2個月。
17、修改評審報告附錄A,按照新的評審報告表格,修改評審報告填寫說明。
-- 祝工作愉快!如需要智天下顧問服務的,請隨時與我聯系!
金飛燕 業務專員
手機: 15818549836 QQ:1374218658
金飛燕 業務專員
手機: 15818549836 QQ:1374218658
深圳市智天下管理顧問有限公司
SHENZHEN CHITAS CONSULTING CO. LTD.
地址: 深圳市寶安區西鄉街道銀田路 寶安智谷科技創新園H棟1層
SHENZHEN CHITAS CONSULTING CO. LTD.
地址: 深圳市寶安區西鄉街道銀田路 寶安智谷科技創新園H棟1層
全國咨詢服務熱線: 400-995-2280
電話: 0755-33153265 0755-36951459 0755-33158791
傳真: 0755-27822567
郵箱: sales13@jit-5s.com.cn
網址: http://www.gzds.org/
電話: 0755-33153265 0755-36951459 0755-33158791
傳真: 0755-27822567
郵箱: sales13@jit-5s.com.cn
網址: http://www.gzds.org/
公司旗下管理論壇:www.8siso.com
臺州公司: 浙江省臺州市溫嶺市城東街道滬商大廈1705
電話: 0576-8615 1068 / 8615 1069
江西公司: 江西省南昌市青山湖區火炬二路陽光小區2棟3單元501
電話:0791-8818 7115
電話: 0576-8615 1068 / 8615 1069
江西公司: 江西省南昌市青山湖區火炬二路陽光小區2棟3單元501
電話:0791-8818 7115