一、 什么是ISO9000族標準？ 

ISO9000族國際標準是國際標準化組織（ISO）于1987年首次頒布。它是由ISO/TC176技術委員會制定的國際標準，是在總結世界各國，特別是工業發達國家質量管理經驗的基礎上產生的，是富足的軟件財富。ISO9000族的核心是質量管理標準（ISO9001/2/3）和質量保證標準（ISO9004）。其中質量保證標準是一個統一各國質量保證標準的產物，它包含了所有顧客對供方的要求，是企業建立質量體系并取得認證的依據。目前ISO9000族標準已被80多個國家采用并轉化為本國的國家標準。 

二、 ISO9000族的基本思想是什么？ 

任何組織首先關心的是其產品質量。影響產品質量的因素很多，單純依靠檢驗只不過是從生產的產品中挑出合格的產品，不可能以最佳成本持續穩定地生產合格品。 

一個組織所建立和實施的質量體系應能滿足該組織規定的質量目標，確保影響產品質量的技術、管理和人的因素處于受控狀態，無論是硬件、軟件、流程性材料還是服務，所有的控制應針對減少、消除不合格，尤其是預防不合格。這就是ISO9000族的基本指導思想，它具體地體現在以下幾個方面： 

1、 控制所有過程的質量 

一個組織的質量管理就是通過對組織內各個過程進行管理來實現的，這是ISO9000族關于質量管理的理論基礎。人們常說"質量體系是由若干要素組成的"，這是一種習慣的說法，實際上，大多數質量體系要素都是過程。 

一個組織為了實施質量體系而進行質量體系策劃時，首要的是結合本組織的具體情況確定應有哪些過程，然后分析每一個過程需要開展的質量活動，確定應采取的有效的控制措施和方法。 

2、 過程控制的出發點是預防不合格 

ISO9000族標準所涉及到的過程控制涵蓋了產品壽命周期的所有階段。其中包括"控制市場調研和營銷質量"、"控制設計過程質量"、"控制采購質量"、"控制生產過程質量"、"控制文件、資料、搬運、貯存、包裝、防護和交付的各個環節"、"全員培訓"等。所有這些從最初的識別市場需求到最終滿足要求的所有過程的控制都體現了預防為主的思想。 

3、 質量管理的中心任務是建立并實施文件化的質量體系。 

ISO9000族標準要求，一個組織所建立的質量體系應形成文件，并加以保持。典型的質量體系文件結構分為三個層次，即質量手冊、質量體系程序和其他質量文件。對質量體系文件內容的基本要求是：該做的要寫到，寫到的要做到，做的結果要有記錄。 

4、 持續的質量改進 

質量改進是通過改進過程來實現的，它是一種以追求更高的過程效益為目標的持續活動。持續的質量改進可以提高組織的競爭力并為其成員提供做貢獻、求進步和爭先進的機會；可以為內部管理者和顧客及其他受益者提供更充分的信任；可以為質量體系要求得到滿足提供信任。 

5、 一個有效的質量體系應滿足顧客和組織內部雙方的需要和利益。 

一個組織設計的質量體系，應既滿足顧客的需要和期望，又保護組織的利益，顧客的需要與組織的利益相輔相成，應具有互補性。 

6、 定期評價質量體系 

定期評價質量體系的目的是確保各項質量活動的實施及其結果符合計劃安排，確保質量體系持續的適宜性和有效性。質量體系評價歸根到底是對過程的評價。GB/T19001指出：評價質量體系時必須對每一個被評價的過程，提出如下三個基本問題： 

A） 過程是否被確定？過程程序是否被恰當地形成文件？ 
B） 過程是否被充分展開并按文件要求貫徹實施？ 
C） 在提供預期結果方面，過程是否有效？ 

通過評審可以改進質量體系，提高產品質量。 

7、 搞好質量管理關鍵在領導 

ISO9000族關于質量管理的定義規定："質量管理是各級管理者的職責，但必須由最高管理者領導"。只有管理者領導的重視，質量管理體系才能確保在企業的有效實施，并能有效的運行，從而根本地解決企業的質量管理問題。 

以上這些ISO9000族標準的基本思想對于我國管理從"人治"到"法治"，由粗放型管理改為集約型管理具有重大的意義。 

三、 ISO9000族的發展 

每個組織-工業、商業或政府-都希望提供的產品滿足顧客的需要或要求。全球競爭加劇已經導致顧客對質量的期望越來越高。為了競爭和保持良好的經濟效益，組織/供方需要使用更加行之有效的體系，這樣的體系應導致持續的質量改進并不斷提高組織的顧客和其他受益者（員工、所有者、分供方、社會）的滿意程序。 

顧客的要求通常由"規范"來體現，如果提供和支持產品的組織體系不完善，那么規范本身就不可能始終滿足顧客的要求。ISO9000標準正是在這樣一種背景下產生并發展起來的，國際標準化組織（ISO）在總結了多國質量管理經驗的基礎上于1987年第一次發布了9000標準，當時叫"質量管理和質量保證標準"。后來在實踐中不斷加以修改完善，于1994年第二次發布了9000標準，此時的94版標準的名字應正式叫做"ISO9000族標準"，94版標準在全世界得到了廣泛的應用，世界上有100多個國家和地區采用了9000族標準，并有很多國家把它轉化為本國的國家標準。 

目前ISO9000認證在全球保持快速增長的勢頭，全世界共有三十多萬家企業通過認證，其中歐州為最多，達到了近二十萬家，目前我國也已經有數萬家企業通過ISO9000認證。 

伴隨著世界經濟的進一步好轉，全球經濟一體化進程的加劇，企業的飛速發展，對質量管理體系的要求也越來越高，越來越完善。2000年11月14日，ISO成員國投票通過了新版的ISO標準，2000版的標準發布實施，預示著9000族標準的進一步發展，新版的標準將為企業更加系統、全面地提高質量管理水平，促進企業持續、穩定、健康發展，提供有力保證。