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  • CNAS官方:調整實驗室標準變更、負責人變更等變更的管理方式

    時間:2021-11-16 14:41:11來源:智天下顧問


    CNAS官方關于調整認可變更管理方式的通知


    1

    調整范圍

    本次調整涉及機構類型為實驗室及相關機構(生物樣本庫除外)、檢驗機構。

    2

    標準變更的調整


    對于標準變更:

    (1)獲得認可超過2年(包括2年)的機構
     可實施備案管理,由機構在實驗室/檢驗機構認可業務系統中提交變更申請,獲得批準后直接公布;

    (2)獲得認可不足2 年的機構:
    維持原變更管理方式不變。

    3

    人員變更


    (1)對于負責人、法定代表人變更,可實施備案管理
    由機構 在系統中提交變更申請,獲得批準后直接公布。
    (2)對于名稱、地址、 授權簽字人、質量負責人、技術負責人等變更,公眾號【實驗室ISO17025】提醒,其變更維持原變更管理方式不變。

    4

    具體操作

    機構在系統中提交變更申請后,變更申請書正文需郵寄紙質版,附表及其他資料可以電子版形式上傳到系統;
    名稱和法定代 表人變更,還需郵寄紙質版的全部變更申請資料。

    5

    變更結果的獲得


    對于實施備案管理的授權簽字人及標準變更,CNAS不再發放紙質版認可決定書,機構可在系統首頁的“通知書列表”中查 看、下載,其他變更維持原發放方式不變。

    6

    官方原文


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