創新的納入引發了相當多的討論和辯論，尤其在社會媒體上。各方聲音主要集中在將“創新”一詞和概念作為一項要求的適當性。
沒有一方認為創新可以不被或絕對不被要求。但另外極端的一方認為創新必須無條件的成為任何可靠的質量管理體系（QMS）的組成部分，因為 它與所有組織的可持續性相關。
在進一步探討這個問題之前，并為了確保統一的理解，我們可以先來了解一下 ISO 9000 中對創新的定義：產生一個新的或者相當不一樣的對象的過程。以創新為目的的對象可以是管理體系，過程，產品，服務或技術。
具有不同的含義，但經常被視為創新同義詞的是發明，它是創意的產生，其結果是經研究和試驗后創造的一個設備或過程。發明并沒有被 ISO 9000 所定義。
區分創新和改進也很有意義。改進在 ISO 9000 中的定義為提高績效的 活動。
考慮在 ISO 9001：2015 中納入創新，我們認為區分創新和發明很重要，同樣區分創新活動和創新過程也一樣重要。
同樣重要的是要明白旨在取得創新的過程和那些針對改進的過程之間的區別。因為這些過程有不同的對象。
這些想法往往是相互關聯的，有時甚至是相互矛盾或使人困惑的。理想的情況是，在需求的驅動下發明，并且可以生成能提高產品，過程和組織績效的一項創新。
然而并非所有創新的成果都是改進。事實上它所可能帶來的發明會降低實際的績效。一個正規的體系可以保證創新概念被正確使用實現改進成為關鍵。
也有可能是改進，創新和發明聚集在一個單一的 項目。
一些已經提出了關于列入創新要求的問題包括:
新標準中的要求模糊，表述不清
創新是一個定性的概念，無法審 核
創新過程已經超出了質量關系體系的范圍
納入創新要求的支持者已經認識到在當前和預期的趨勢下，企業需要面對的問題，其中包括：
不斷變化的客戶需求。
加劇的競爭
降低成本的持續壓力
如何利用新技術影響產品的設計和實現
全球化對組織的影響
創新已經根植在質量管理原則的內容和意圖中的事實，如領導力，全員參與和持續改進等，而這些正是 ISO 9001 的基礎要素。
創新始終是一個隱含的 ISO 9001 的要求，即現在被正式承認。
即使創新要求沒有在 ISO9001： 2015 中明確提出，基于眾多原因它仍然是包含在所有組織的質量管理體系中的一個重要過程，如：
在考慮組織的環境下 ，忽略創新的作用將是重大 的缺失。
它對定義和部署質量管理體系至關重要，這不僅僅是為了滿足ISO9001：2015 的最低要求，更是獲得整體卓越績效的基石。
創新過程必須結合組織的全面風 險管理過程（見標準條款4和6 ）
最大的問題是許多質量專業人士并不承認到將創新做為正式要求納入到組織的必要過程中的重要性。我們常常聽到正規的體系阻礙成功的創新。事實上，正規的體系應該被設計來促進創新改進。
此外，過去的設計開發控制的確如此，許多質量專業人士無法在過程設計和開發中正式考慮到產品，服務，流程，技術和系統的創新，因為他們認為這樣難度很大，加之可以預見的組織阻力或者將花費太多時間。最大的問題是許多質量專業人士并不承認到將創新做為正式要求納入到組織的必要過程中的重要性。我們常常聽到正規的體系阻礙成功的創新。事實上，正規的體系應該被設計來促進創新改進。
此外，過去的設計開發控制的確如此，許多質量專業人士無法在過程設計和開發中正式考慮到產品，服務，流程，技術和系統的創新，因為他們認為這樣難度很大，加之可以預見的組織阻力或者將花費太多時間。
創新已成為一個組織的當務之急。幾年前，很多人不明白這個詞是什么暗示。如今，企業需要嚴格的流程，促進創新產品和服務的開發發明仍然是重要的，但是把一個想法變成客戶期望的產品才能構成真正的創新并確保該組織繼續存在。改進現有產品和工藝是關鍵，但改善通常只集中在推進現有產品或過程。創新工藝專注于新的或發生重大變化的產品和工藝。
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