為了與ISO保持結構上的一致,AS9100結合航空、航天和國防相關方需求的變化,考慮自上次換版以后,質量管理體系實際操作和技術層面的變化,進行了內容的改版。AS9100D要求企業在建立、實施和改進體系有效性時,需基于PDCA和風險的思維,應用過程方法。
AS9100D要求需要建立如下過程:
1、設計和開發過程:組織應建立、實施和保持設計和開發過程,以便確保后續的產品和服務的提供(ISO9001:2015 8.3.1);
2、監視和測量資源:組織應對監視和測量設備要求校準和檢定時的召回,建立、實施并保持一個過程(AS9100D 7.1.5.2);
3、工作轉移:組織應建立、實施和維持一個過程以策劃和控制臨時或者永久的工作轉移,以確保工作對于要求的持續符合性。該過程應確保工作轉移的影響和風險得到管理(AS9100D 8.1);
4、風險管理:組織應建立、實施和保持一個過程,用于管理運行風險以實現適用的要求,包括適合于對組織及產品和服務的要求(AS9100D 8.1.1);
5、技術狀態管理:組織應策劃、實施和控制適合于組織及其產品和服務的技術狀態管理過程,以確保在整個產品生命周期內物理和功能屬性的識別和控制(AS9100D 8.1.2);
6、產品安全:本組織應根據本組織和產品的具體情況,對整個產品壽命周期內確保產品安全所需的過程,做好計劃、執行和控制工作(AS9100D 8.1.3);
7、假冒偽劣產品:組織應策劃、實施和控制適合于組織和產品的過程,以防止仿冒件和可疑仿冒件的使用和混入交付給客戶的產品中(AS9100D 8.1.4);
8、設計和開發更改:組織應實施一個過程,其含有對于影響客戶要求的更改,在執行之前,通知其客戶的準則(AS9100D 8.3.6);
9、來料管理:本組織應建立一個過程,對測試報告中的數據進行評估,確認產品是否符合要求(AS9100D 8.4.2);
10、特殊過程:工藝輸出無法用后續監控或測量方法進行驗證的,本組織應根據具體情況,對上述過程做好安排(AS9100D 8.5.1.2);
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