7 支持
7.1 資源
7.1.1 總則
組織應確定并提供所需的資源，為建立、實施、保持和持續改進質量管理體系。
組織應考慮：
a） 現有內部資源的能力和局限；
b） 需要從外部供方獲得的資源。
7.1.1.1總則-補充
組織必須建立、實施和保持一個文件化過程，對預算計劃、批準和控制。
這個過程必須考慮：
a）為過程的運行所需最低的人員和設施的資源(4.4.1d）；
b）現在已有的訂單和預測；
c）風險儲備（如預防資源缺乏）。
組織必須保留有關成文信息。
7.1.2 人員
組織應確定并配備所需要的人員，以有效實施質量管理體系，并運行和控制其過程。
7.1.3 基礎設施
組織應確定、提供和并維護所需的基礎設施，以運行過程，以獲得合格產品和服務。
注：基礎設施可包括：
a）建筑物和相關設施；
b）設備，包括硬件和軟件；
c）運輸資源；
d）信息和通訊技術。
7.1.4 過程運行環境
組織應確定、提供和并維護所需的環境，以運行過程，以獲得合格產品和服務。
注：適宜的過程運行環境可能是人文因素與物理因素的結合，例如：
a）社會因素（如非歧視、安定、非對抗）；
b）心理因素（如減壓、預防過度疲勞、穩定情緒）；
c）物理因素（如溫度、熱量、濕度、照明、空氣流通、衛生、噪聲）。
由于所提供的產品和服務不同，這些因素可能存在顯著差異。
7.1.5 監視和測量資源
7.1.5.1 總則
當利用監視或測量來驗證產品和服務符合要求時，組織應確定并提供所需的資源，以確保結果有效和可靠。
組織應確保所提供的資源：
a）適合所開展監視和測量活動的特定類型；
b）得到維護，以確保持續適合其用途。
組織應保留適當的成文信息，作為監視和測量資源適合其用途的證據。
7.1.5.2 測量溯源
當要求測量溯源時，或組織認為測量溯源是信任測 量結果有效的基礎時，測量設備應：
a）對照能溯源到國際或國家標準的測量標準，按照規定的時間間隔或在使用前進行校準和（或）檢定，當不存在上述標準時，應保留作為校準或驗證依據的成文信息；
b）予以識別，以確定其狀態；
c）予以保護，防止出現調整、損壞或衰減所導致的校準狀態和隨后的測量結果的失效。
當發現測量設備不符合預期用途時，組織應確定測量結果以往的有效性是否受到不利影響，必要時采取適當的措施。
7.1.5.3 監視和測量資源-補充
7.1.5.3.1在7.1.5規定要求必須應用：
a）為驗證產品和服務與它們要求的一致性所用的所有監視和測量資源；
b）特殊過程所用的工裝（如扭矩扳手、壓線鉗）。
7.1.5.3.2組織必須建立、實施和保持一個監視和測量資源的檢定或校準，或兩者的過程。
這個過程必須包括：
a）在7.1.5規定要求；
b）當發現監視和測量資源不適合其預期用途如何反應（見7.1.5.2）。
組織必須保留有關成文信息。
組織必須保持一份這些資源的登記冊，記錄其類型、唯一性標識、地點或管理人員、檢定或校準間隔（如在一個總的應用軟件中）。
注：監視和測量資源可能是：測試硬件、測試軟件、自動測試設備（ATE）或生產檢驗數據所有的繪圖儀。也包括個人擁有的，內部開發的或顧客其他外部提供方提供的。
7.1.5.3.3如內部檢定或校準，組織必須：
a）建立有關方法和接收準則；
b）確保執行檢定或校準的環境條件是適宜的。
7.1.5.3.4測量結果的記錄必須提供：
a）所用測量資源的唯一性標識；
b）測量的日期。
7.1.6 組織的知識
組織應確定必要的知識，以運行過程，并獲得合格產品服務。
這些知識應予以保持，并能在所需的范圍內得到。
為應對不斷變化的需求和發展趨勢，組織應審視現有的知識，確定如何獲取或接觸更多必要的知識和知識更新。
注1：組織的知識是組織特有的知識，通常從其經驗中獲得，是為實現組織目標所使用和共享的信息。
注2：組織的知識可以基于：
a）內部來源（如知識產權、從經驗獲得的知識、從失敗和成功項目汲取的經驗教訓、獲取和分享未成文的知識和經驗，以及過程、產品和服務的改進結果）；
b）外部來源（如標準、學術交流、專業會議、從顧客或外部供方收集的知識）。
7.1.6.1組織的知識-補充
7.1.6.1.1關于組織的組織，組織必須：