| 隨著時代發展、社會進步、技術和管理水平的提高，標準也得及時地跟上與日俱進的變革步伐，才能適應實際的需求;為確保ISO 9001能夠持續有效應用，必須遵循不斷更新、換版的發展規律。ISO9001:2015認證有哪些特點： 一、ISO9001:2015需達到的期望值很高 由于ISO9001標準的制訂、應用(使用)、實施和認證涉及到各相關利益方的參與和各自為實現其核心價值考慮的立場和關注的重點。制定該標準的技術委員會成員不僅來自各成員國，同時項目工作小組的成員也是由與標準有關的利益相關方代表所組成，共同探討新標準的制訂或修改。他們將代表各國的利益相關者表達綜合性意見。 二、ISO9001:20015認證的框架、特色、認可程度及其影響很完善 為了使ISO9001:2015認證能夠有與時俱進的格調，反映出環境的變化并確保其依然不斷地傳遞出“使機構相信自己有能力持續地提供滿足消費者需求和符合法律法規要求的產品”的信息。 三、完善了ISO 9001：2015要求 從ISO9001:2015標準修訂的提案、立項、準備及委員會起草、研究、投票、推薦及返回工作小組修整和批準一系列的程序、措施和活動以來，新版標準的核心內容和基本面目均已顯露和確定，因此，盡早關注和了解標準的變化及與2008版標準之間的差異和新注入的內容已有可能且又十分必要。特別是利益相關方更應充分理解標準內涵和有效貫徹方面狠下功夫，以達到質量管理體系不斷增值的效果。 總之，新的ISO 9001：2015標準起草過程中突出了創新的要求有：追加創新、知識和學習新的要求外，還對風險管理[8]分別在4.4.2.d)、5.1.2.a)、6.1a)～d)、8.5.1e)、8.6.5.a)、9.2.a)、10.2c)中提出了識別風險和機會、以及通過Cpk和FMEA等常用工具實現規避或減少風險的要求，主張組織不應停留于現有的創新過程上止步不前，而是通過不斷地確立新過程、制定新文件和執行新的過程，并培訓好其全體員工，主動提供顧客附加的擔保，確保他們購買的產品滿足他們的要求。 |
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