一、質量管理體系(標準條款：4)

1、質量手冊(標準條款4.2.2)

(1)各部門執行的文件與手冊的規定不一致。

(2)質量手冊未包括或引用形成文件的程序。

(3)對標準的剪裁不合理。

(4)質量手冊不是最高管理者簽發。

(5)質量手冊不能完整反映該組織的性質特點。

(6)程序文件中規定的控制和操作方法與現行的運用不一致。

(7)程序文件與質量手冊不協調一致。

(8)質量手冊的發布、修改、管理比較混亂不能保證最新有效版本在現場使用

2、文件控制(標準條款4.2.3)

(1)程序沒涉及失效文件的控制。

(2)外來文件、發外文件未列人控制范圍。

(3)電子媒體和其他形式的文件未受控。

(4)發布的文件無批準人。

(5)不能識別文件的修訂狀態。

(6)未標識保存的作廢文件。

(7)外來文件沒有辦理識別性的手續。

(8)未對文件進行定期評審。

(9)文件的發放沒有控制，隨便復制。

(10)保管不善，不能迅速出示文件。

(11)文件更改記錄沒有或不適當。

(12)文件被非授權人復制或更改。

(13)現場使用的文件不是有效版本，或有效版本與作廢版本并存。

3、記錄控制(標準條款4.2.4)

(1)供方的質量記錄未納人控制范圍。

(2)未規定電子媒體形式的質量記錄控制方法。

(3)質量記錄保存環境不符合要求。

(4)質量記錄未規定標識、貯存、保護、保存期、處置的方法。

(5)質量記錄填寫不全，質量記錄上無記錄者簽名。

二、管理職責(標準條款：5)

1、管理承諾(標準條款5.1)

(1)最高管理者不知道對管理承諾應提供哪些證據。

(2)組織成員對質量方針、質量目標各有各的理解。

(3)資源配置不足，檢驗人員素質差，內審人員未經培訓。

2、以顧客為關注焦點(標準條款5.2)

(1)拿不出文件證實顧客的要求已得到確定。

3、質量方針(標準條款5.3)

(1)質量方針空洞，體現不出企業特色，與質量目標的關系不明確。

(2)下級人員不清楚質量方針。

(3)拿不出對質量方針的評審證據。

(4)有的部門也制訂了質量方針。

4、質量目標(標準條款5.4.1)

(1)質量目標的內容不完全，沒有包括產品要求所需的內容。

(2)質量目標與質量方針給定的框架不一致。

(3)質量目標無可測量性。

(4)質量目標的實現不能提供證據。

5、質量管理體系策劃(標準條款5.4.2)

(1)對質量管理體系中允許的剪裁沒有詳細說明。

(2)更改期間，質量管理體系的完整性得不到保持。

6、職責和權限(標準條款5.5.1)

(1)人員間的接口關系不明確，遇到具體問題常有扯皮現象。

(2)不清楚由準決定或處理某些事情(如：如何處置不合格品等)

(3)組織圖不能清晰地反映相互關系、職級關系等。

7、管理者代表(標準條款5.5.2)

(1)沒有以文件的形式對管理者代表的職責進行明確。

(2)管理者代表的職責不完整。

8、內部溝通(標準條款5.5.3)

(1)不明確溝通的目的

(2)溝通的工具不明確。

9、管理評審(標準條款5.6)

(1)管理評審未保存記錄。

(2)管理評審內容不符合要求。

(3)管理評審不是由最高管理者執行。

三、資源管理(標準條款6)

1、資源提供(標準條款6.1)

(1)資源提供的途徑不明確。

(2)資源配置不充分。

延伸閱讀