一、IATF16949:2016標準中“4.1理解組織及其環境”和“4.2理解相關方的需求和期望”的內容為ISO9001:2015的基本要求，其理解：
1、4.1理解組織及其環境
組織應確定與其目標和戰略方向相關并影響其實現質量管理體系預期結果的各種外部和內部因素。
組織應對這些內部和外部因素的相關信息進行監視和評審。
注1:這些因素可以包括需要考慮的正面和負面要素或條件。
注2:考慮國際、國內、地區和當地的各種法律法規、技術、競爭、市場、文化、社會和經濟因素，有助于理解外部環境。
注3:考慮組織的價值觀、文化、知識和績效等相關因素,有助于理解內部環境。
2、4.2理解相關方的需求和期望：
由于相關方對組織持續提供符合顧客要求和適用法律法規要求的產品和服務的能力產生影響或潛在影響，因此，組織應確定：
a）與質量管理體系有關的相關方；
b）這些相關方的要求。
組織應對這些相關方及其要求的相關信息進行監視和評審。
3、IATF16949:2016中增加要求：4.2.1理解相關方的需求和期望-補充
組織應對各相關方及其有關要求的評審結果在建立質量管理體系的年度績效目標（內、外）時予以考慮。
二、IATF16949:2016內外部環境分析（部分引用來源網絡）
1、 IATF16949:2016新版本展開企業內外部環境分析的方法與工具：

2、 IATF16949:2016新版本外部環境分析工具示例：PEST法

3、 IATF16949:2016新版本外部環境分析工具示例：SWOT法

4、 IATF16949:2016新版本內部環境分析工具示例：雷達圖

5、 IATF16949:2016新版本內外部環境分析流程圖-示例

三、IATF16949:2016風險和機遇分析
1、IATF16949:2016風險和機遇要求
6 策劃
6.1 應對風險和機遇的措施
6.1.1策劃質量管理體系，組織應考慮到到4.1所描述的因素和和4.2所提及的要求，確定需要應對的風險和機遇，以便：
a）確保質量管理體系能夠實現其預期結果；
b）增強有利影響；
c）避免或減少不利影響；
d）實現改進。
6.1.2 組織應策劃：
a）應對這些風險和機遇的措施；
b）如何：
1）在質量管理體系過程中整合并實施這些措施（見4.4）；
2）評價這些措施的有效性。
應對風險和機遇的措施應與其對于產品和服務符合性的潛在影響相適應。
注1:應對風險可包括規避風險，為尋求機遇承擔風險，消除風險源，改變風險的可能性和后果，分擔風險，或通過明智決策延緩風險。
注2:機遇可能導致采用新實踐，推出新產品，開辟新市場，贏得新客戶，建立合作伙伴關系，利用新技術以及能夠解決組織或其顧客需求的其他有利可能性。
2、IATF16949:2016風險分析流程示例：

3、IATF16949:2016風險分析示例：

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